El informe AARSEC de octubre incluye medicamentos cardiológicos, oncológicos y endocrinológicos, así como estudios para enfermedades de alta complejidad.

Enlace de la Costa

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer su informe mensual Avances en la Autorización de Registros Sanitarios y Ensayos Clínicos (AARSEC) correspondiente a octubre, donde destaca la aprobación de 292 autorizaciones para medicamentos, dispositivos médicos y protocolos de investigación clínica.

Como parte del fortalecimiento al acceso de insumos seguros, eficaces y de calidad, Cofepris informó que entre las nuevas autorizaciones se incluyen:

• Cinco medicamentos cardiológicos

• Tres oncológicos

• Tres endocrinológicos

Estos fármacos buscan ampliar las opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades de alta prevalencia.

En línea con el impulso a la investigación médica, se aprobaron protocolos de ensayos clínicos enfocados en posibles tratamientos para:

• Crisis epilépticas en niñas, niños y adultos con síndrome de Dravet

• Lupus

• Mieloma múltiple

• Esclerosis múltiple recurrente

• Otras condiciones de alta complejidad

Cofepris también otorgó registros sanitarios a dispositivos médicos utilizados en diagnóstico, monitoreo y tratamiento, entre los que destacan:

• Mastógrafo

• Biómetro óptico

• Prótesis parcial de rodilla

• Tubo para drenaje urinario

• Clavos intramedulares

• Prueba rápida para detección de antígeno de hepatitis B

• Reactivos para extracción de ácidos nucleicos

• Medidor de glucosa en sangre

La autoridad sanitaria reafirmó que su labor se basa en procesos regulatorios transparentes y sustentados en evidencia científica, garantizando que millones de personas en México accedan a insumos de salud de manera segura, oportuna y con estándares de calidad.

Fuente: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)