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Autorización histórica: Aprueba Cofepris software innovador para tratar infartos

  • Por primera vez, México contará con un dispositivo médico innovador que ayuda a determinar el mejor tratamiento para el paciente
  • Este software avanzado utiliza pantalla interactiva que recibe, procesa y transmite en tiempo real las señales de la presión sanguínea aórtica y distal

Ciudad de México
Enlace de la Costa

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado el primer software de alta tecnología destinado a mejorar la precisión y pronóstico del tratamiento del infarto al miocardio.
Este avance representa un hito en la innovación terapéutica en México, beneficiando la salud de millones de pacientes.

Decisiones informadas en tiempo real
Este nuevo programa sanitario permite a los profesionales médicos tomar decisiones más informadas durante procedimientos quirúrgicos de alta especialidad, al proporcionar datos en tiempo real sobre lesiones en las arterias.
El dispositivo avanzado ofrece información crítica que ayuda a determinar el tratamiento óptimo para cada paciente.

Primer software autorizado como dispositivo médico
Es importante destacar que este es el primer software que Cofepris autoriza como dispositivo médico.
El sistema utiliza una pantalla interactiva que recibe, procesa y transmite señales de presión sanguínea aórtica y distal, permitiendo al personal médico personalizar los tratamientos y mejorar significativamente los resultados en los pacientes.

Evaluación y aprobación del software
La autorización del software se expidió a partir del acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y tras una evaluación rigurosa realizada por el equipo especializado de Cofepris, conforme a la Guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.

Contexto del infarto al miocardio
El infarto al miocardio se produce cuando el flujo de sangre hacia una parte del corazón se bloquea repentinamente, siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad a nivel global.
El tratamiento de emergencia para un infarto puede incluir la angioplastia coronaria, un procedimiento de mínima invasión que permite insertar un catéter con globo para abrir las arterias del corazón y restablecer el flujo sanguíneo.

Compromiso con la innovación sanitaria
Cofepris reafirma su compromiso con la innovación y la mejora continua en la atención sanitaria, asegurando que los pacientes en México tengan acceso a las tecnologías más avanzadas y efectivas para su salud y bienestar.

Fuente: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

 

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