- Entre los insumos aprobados destaca un innovador tratamiento con citrato de cafeína para tratar la apnea primaria en recién nacidos prematuros.
Ciudad de México
Enlace de la Costa
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer la aprobación de 207 nuevos insumos para la salud, los cuales cumplen con los estrictos requisitos de seguridad, calidad y eficacia establecidos por la agencia regulatoria. Entre los insumos aprobados destaca un innovador tratamiento con citrato de cafeína para tratar la apnea primaria en recién nacidos prematuros.
Medicamentos para diversas áreas terapéuticas
La Cofepris autorizó diez registros sanitarios para medicamentos, incluyendo el tratamiento innovador para la apnea en recién nacidos. Este medicamento, que anteriormente solo contaba con reconocimiento como medicamento huérfano de uso pediátrico, ahora tendrá un acceso más facilitado para los pacientes que lo requieran.
Las nueve autorizaciones restantes abarcan un amplio espectro de especialidades médicas, como psiquiatría, urología, gastroenterología, hematología, neurología e infectología. También se aprobó un fármaco que, en combinación con otros medicamentos, previene náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia.
Ensayos clínicos para buscar nuevas opciones terapéuticas
En su compromiso por fomentar la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos, Cofepris autorizó ocho nuevos ensayos clínicos. Entre ellos se encuentra un estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de un posible tratamiento para la dermatitis atópica en adolescentes. También se aprobaron dos investigaciones para analizar medicamentos dirigidos a pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y cáncer de mama.
Dispositivos médicos para atención médica, diagnóstico y tratamiento
Dentro de los 207 insumos aprobados se encuentran 189 dispositivos médicos, de los cuales 61 están diseñados específicamente para atención médica. Entre estos dispositivos se incluyen catéteres guía coronarios, endoprótesis vasculares iliacas y membranas de colágeno.
Cofepris también autorizó 75 dispositivos para diagnóstico, detección o medición de enfermedades como el dengue, infecciones micóticas y VIH. Además, se expidieron registros para 53 equipos médicos, como ventiladores de cuidados intensivos, sistemas de videobroncoscopía, autoinyectores de insulina, unidades de electrocirugía y mastógrafos analógicos.
Cofepris: comprometida con la salud y el acceso a tratamientos seguros
La autorización de estos 207 insumos para la salud es resultado de los exhaustivos procesos de evaluación que realiza Cofepris para garantizar que cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. La publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica forma parte del compromiso de la agencia por la transparencia y el acceso equitativo a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.
Fuente: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
